最近國務院常務會議通過了《促進生物產業加快發展的若干政策》，中央財政預算今年投入328億元，2010年投入300億元左右，重點推進包括重大新藥創制、愛滋病和病毒性肝炎等傳染病防治在內的11個科技重大專項投入措施。重點支持生物產業，而以生物醫藥、生物農業、生物能源、生物製造和生物環保產業為重點，為生物醫藥產業的可持續發展提供了政策和資金保障。
1國際甲型H1N1流感疫苗研發概況
1.1拉響甲型H1N1流感爆發的警報
對於本次甲型H1N1流感流行，人類並未作好準備，CDC執行主任理查德·貝瑟說：“每一種新流感病毒都是獨特的，在流感暴發前，你不知道它會造成怎樣的後果。”，的確，不像禽流感病毒流行，人類有了一系列的準備，不覺得恐怖。於4月1日墨西哥報紙報導了今年第一例有關呼吸道疾病的病例[1]，直到4月21日美國CDC發佈的《發病率與死亡率雙週報告》中，首次宣佈了一種罕見的新型甲型H1N1流感在人類中暴發，於是拉響了全球應對新流感的警報；4月28日，墨西哥將這種新的甲型H1N1流感病毒與152個死亡病例聯繫起來。與此同時，人們關注的主要問題是怎麼做好迎接甲型H1N1流感病毒的挑戰，在應急措施中很重要的一項任務是疫苗的生產。5月14日報道甲型H1N1流感病毒已感染超過6000人。為應對疫情，世界衛生組織專家和一些疫苗製造企業的代表在瑞士日內瓦彙聚，討論疫苗生產問題。儘管世衛官員未公佈討論結果，但疫苗專家戴維·菲得森認為，疫苗生產勢在必行，因此，大型疫苗生產企業尚面臨轉產的“後勤問題”。這涉及到制藥企業放棄生產季節性流感疫苗轉而生產甲型H1N1流感疫苗，而一個企業只能有一種生產能力，確實要權衡利弊。
1.2 甲型H1N1流感疫苗的生產
6月12日，諾華宣佈通過全新細胞組織培養技術，生產出第一批抗甲型H1N1流感的疫苗，這距離WHO宣佈流感大流行僅僅1天的時間。澳大利亞的CSL公司稱，將於8月中旬生產出首批疫苗。接著葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特、阿斯利康以及百特都參與了疫苗競爭，其中一些企業證實，已收到訂單，最早一批疫苗將於9月或10月前面世。並超過30個國家的政府已向諾華提出了供應要求，希望獲得甲型H1N1流感疫苗。這包括過去已經達成的大流行流感疫苗供應協議，和新的疫苗供應要求。其中美國衛生與公共服務部曾於2009年5月與諾華簽訂了2.89億美元的訂單，這是美國政府對於甲型H1N1流感疫苗的最大的訂單，由此可見疫苗產業背後隱含的巨大商業利益已浮出水面。
緊接著美國某公司6月23日宣佈生產出首批甲型H1N1流感疫苗，這是位於美國康涅狄格州的蛋白質科學公司已利用昆蟲細胞技術生產出首批約10萬劑甲型H1N1流感疫苗。昆蟲細胞技術是一種新的生產細胞技術，不同於以往的流感疫苗生產。傳統流感疫苗生產企業通常會用雞蛋培育疫苗，而蛋白質科學公司利用的昆蟲細胞技術則是首先從甲型H1N1流感病毒中提取出血凝素基因（血凝素是流感病毒包膜上的一種與變異有關的成分），然後再將其植入對人體無害的昆蟲杆狀病毒內，使其在毛蟲細胞內表達疫苗的成分血凝素，經過淨化處理後即成為疫苗的基本成分。美國衛生與公眾服務部當天宣佈，與蛋白質科學公司簽署總額為3500萬美元的合同，要求該公司利用這一技術生產出的疫苗進行臨床測試。如效果良好，合同期將延長，合同總額也將增加到1.47億美元，因此這一項流感疫苗生產將為蛋白質科學公司帶來可觀的利潤。
2 國內甲型H1N1流感疫苗研發進展
2.1 政府的重視
自從全球拉響甲型H1N1流行並可能引起暴發的警報開始，儘管國內還沒有輸入病例出現，但我國衛生部已經開始做好了迎戰的準備。衛生部表示甲型H1N1流感疫苗主要用於戰略儲備，是保護易感人群的最有效的一個手段，它的根本目的就是保護易感人群。甲型H1N1流感病毒是一種新型的流感病毒，對所有的人都是易感。在人群普遍易感的情況下，對新型疾病的防控往往從三個層面入手，一是對傳染源的控制；二是切斷傳播途徑；三是保護易感人群，然而最重要的預防方法就是疫苗的使用。甲型H1N1流感疫苗從生產研製到最終能夠使用，按照專家的分析和估計，最少需要三個月的時間。
估計我們國家能夠生產甲型H1N1流感疫苗的廠家有十餘家，疫苗研發需要經歷三個主要階段：第一階段是生產廠家的研製階段，現在10個廠家進入這個階段；第二階段是臨床實驗評價，包括疫苗安全性、有效性、接種的劑量和途徑等；第三階段是進入審批階段。疫苗從生產研製到最終投入易感人群的使用，專家估計至少需要三個月進程。
2.2 主要疫苗生產企業的進程
在6月29日北京銀行正式向疫苗生產企業北京科興生物製品有限公司提供1億元信用貸款，用於甲型H1N1流感疫苗生產。並與6月15日中國第一批甲型H1N1流感疫苗在科興正式投產，有望於7月底產出。為能在短時間內生產出儘量多的疫苗，保護更多的人免受流感大流行的威脅，北京科興決定聯合其他流感疫苗生產廠家合作生產。由於金融機構為公司業務發展提供了強有力的資金支持，以及銀企合作進入了新階段，為中國疫苗行業的快速可持續發展作出新的更大貢獻。
北京科興生物製品有限公司位於中關村科技園區的高新技術企業，曾經獨家研發了SARS疫苗、大流行流感疫苗等，其中大流行流感疫苗（H5N1）已成功完成臨床研究，並獲得國家食品藥品監督管理局頒發的首個大流行流感疫苗生產批件。同時，北京科興也是中國唯一的國際流感疫苗供應行動組（IVS）成員。在訂購方面，甲型H1N1流感疫苗8月後入市，北京定購500萬人份。北京市疾控中心與正在生產甲型H1N1流感疫苗的北京科興生物製品有限公司簽訂協議，分三批採購500萬人份，針對市民開展免費接種。
6月20日北京天壇生物製品股份有限公司也正在進行甲型H1N1流感疫苗的研製，有望8月中旬進行人體觀察。該公司已獲得WHO提供的生產毒株，於6月17日啟動了甲型H1N1流感疫苗的研製工作。此外，北京天壇生物製品股份有限公司投資15億元用於亦莊疫苗產業基地專案建設，專案用地250畝，計畫今年9月開工，2011年底完工。華蘭生物公司於6月23日進行雞胚病毒接種工作，也屬於我國首批甲型H1N1流感疫苗的生產廠家，在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗後，這批疫苗有望於9月上市。目前正加緊生產甲型H1N1流感疫苗。另外，華蘭生物目前具備日連續處理20萬枚雞胚的能力，其甲型H1N1流感疫苗的日產量可達60萬劑，月產量可達1500萬劑，年產量可達1.6億劑。華蘭生物公司今天正式宣佈，已成功生產出國內首批甲型H1N1流感疫苗，正式開始進行臨床前的一系列實驗。除此外的其他參與疫苗生產的公司亦在加緊步伐生產，總體上會滿足國內易感人群接種疫苗的需求。
據瞭解，北京市政府已批准5.5億元資金用於藥物和疫苗的貯備，同時做好疫苗採購注射工作，第一階段準備200萬人份疫苗，對18歲至60歲年齡段的人群注射疫苗；第二階段準備200萬至300萬人份。
3 國內醫藥行業的機遇
3.1疫苗行業
截止2009年06月08日，甲型H1N1流感病毒疫苗毒株本周內到達11家企業，並獲知這11家企業包括除了前面提到的北京天壇生物製品股份有限公司、北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司三家外，還有上海生物製品研究所、長春生物製品研究所、蘭州生物製品研究所、長春長生生物科技股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司、海王英特龍生物技術股份有限公司。這些企業均在疫苗生產中快馬加鞭，估計會以最快的速度完成研發和評價。甲型H1N1流感的流行不僅僅給疫苗企業帶來新的商機，也給醫藥產業帶來機遇，包括制藥公司抗流感病毒藥物的大量生產，此外如下幾個方面領域面臨著較大的投資機會。
新醫改提出我國的醫療體制的改革應該以預防為主，適合我國的國情，這也是保障醫療體系可持續性發展的重要措施。疫苗包括預防性疫苗和治療性疫苗。在預防性疫苗方面，國家將加大投資力度的是計劃性疫苗和公共衛生安全領域的投資，受益公司為天壇生物及中生集團所屬的六大生物製品所；治療疫苗方面，除了甲型H1N1流感疫苗外，還有手足口病、病毒性肝炎、愛滋病疫苗等，這些疫苗將用於注射疫苗，以此來提高以感人群的健康水準，相關受益公司如華蘭生物、海王生物相關公司、長春高新、天壇生物、華神集團等。
3.2西藥研發受益企業
6月4日報道軍事醫學科學院自主研製的抗甲型H1N1流感病毒的新藥“帕拉米韋三水合物”成功轉讓湖南有色金屬控股有限公司，這標誌著該藥即將進入產業化。帕拉米韋三水合物是該研究所繼2005年研製成功抗禽流感新藥“軍科奧韋”之後，又一項奉獻社會的科技成果。科研人員經過5年的潛心研究，成功研製出這種全新結構的一類新藥。與目前普遍使用的抗流感藥物“達菲”和“樂感清”相比，藥效更加明顯，可用於搶救流感重症患者。湖南有色金屬控股有限公司是首先的一個收益單位。麗珠集團7月2日表示，公司下屬全資子公司四川光大制藥有限公司生產的抗病毒顆粒產品被實驗證明可以抗擊新型甲型H1N1 流感病毒。浙江海正藥業股份有限公司披露，國家發改委已批復了應急藥品擴能專案，同意該公司將生產其他藥品的裝置臨時改產磷酸奧司他韋（達菲）中間體，確保流感防控藥品供應安全。
隨著甲型H1N1流感不斷升級，羅氏公司已經通過產能擴充，將年內的達菲生產量提高到4億療程，其中月均產量超過3600萬療程。而回想2004年的禽流感暴發時，羅氏的達菲產能全年2800萬療程，此次增加了15.45陪。眾所周知羅氏旗下達菲是已經上市藥物中治療甲型H1N1流感最有效的藥物，羅氏授權我國上海醫藥集團和深圳市東陽光實業發展有限公司兩家公司在中國生產達菲。但該藥僅用於防止和控制流感疾病大流行，達菲原料仍由羅氏供應，達菲是不能向商業流通領域售賣，只供應採購和醫院儲備。上藥集團目前在其旗下的新華聯制藥廠和三維制藥有限公司，分別進行製劑和制藥的生產。由於該藥不允許零售，因此上海醫藥目前受益空間不確定，如將來上藥集團整體上市成功，則上海醫藥會成為最大的受益者。在其他藥物生產上，國家明確了對重大藥物創新的支持、使得國內具備研發實力的大企業將顯著受益，相關上市公司包括雙鷺藥業、恒瑞醫藥、現代制藥等。
3.3 中成藥已經成為我國醫院治療流感的主力藥物
2003年一場突發流行的SARS[2]，使清熱解毒類中成藥受到醫學界的重視。今年的流感流行也不例外。跟據資料顯示，過去幾年國內市場上清熱解毒類中成藥製劑合計總銷售額已超過30億元人民幣。目前我國清熱解毒類中成藥製劑至少有數十種之多。如老牌子的六神丸、牛黃解毒丸、麝香丸等，中藥注射劑類新劑型如清開靈、雙黃連、魚腥草、穿琥寧等。中成藥的生產不僅國內需求增加，而且被越南、泰國、馬來西亞、新加坡和日、韓等周邊國家所接受，因此也衝擊著國際市場領域，這將對我國清熱解毒類中成藥製劑企業均獲得收益，在此不一一贅述。
4 結語
總之，每一次突發疾病的流行都會給一些企業帶來新的商機，但同時由於政策的調控，不得不使一些企業忍痛割愛的轉型生產，比如此次甲型H1N1流感疫苗的轉產。而疫苗生產中是捐疫苗還是賣疫苗？是道義還是無盡的責任選擇？在甲型H1N1疫情暴發以來，不斷激化的政企矛盾的縮影—企業到底有多少社會責任需要履行？對於可能造成的虧損企業又如何逃避？像諾華公司那樣選擇賣疫苗而不是捐送，亦無可厚非。但不論甲型H1N1流感的流行趨勢如何，在這場突發疾病過程中，都將撞擊著企業的發展，不論是獲利還是失利，都會從整體上提升我國醫藥產業產品結構的適應能力，並在全球的醫藥產業競爭中一步步走向成熟。